ERADIA 125 MG/ML METRONIDAZOLE 100 ML ORAL / ЕРАДИА 125 мг./ мл. / 100 мл. флакон

ERADIA 125 MG/ML METRONIDAZOLE 100 ML ORAL  /  ЕРАДИА 125 мг./ мл. / 100 мл. флакон

Качествен и количествен състав

Всеки mL съдържа

Активно вещество:

Метронидазол 125 mg 

Помощни вещества:

Бутилхидрокситолуен (E321) 0,2 mg

Фармацевтична форма

Перорална суспензия.

Ароматизирана маслена суспензия с кафяви видими частици.

Клинични данни

Целеви видове: Кучета

Показания за употреба, уточняващи целевия вид

Лечение на инфекции на стомашно-чревния тракт, причинени от Giardia spp. и Clostridium spp. (т.е. C. perfringens или C. difficile). Лечение на инфекции на урогениталния тракт, устната кухина, гърлото и кожата, причинени от задължителни анаеробни бактерии (напр. Clostridium spp.), чувствителни към метронидазол.

Противопоказания

Да не се използва при чернодробни нарушения. Да не се използва в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Специални предпазни мерки за употреба при животни

Поради вероятната променливост (време, географско) в появата на резистентни към метронидазол бактерии, се препоръчва бактериологично вземане на проби и тестване за чувствителност. Когато е възможно, продуктът трябва да се използва само въз основа на тест за чувствителност. Официалните, национални и регионални антимикробни политики трябва да се вземат предвид, когато се използва ветеринарномедицинският продукт.

Специални предпазни мерки, които трябва да се вземат от лицето, прилагащо ветеринарномедицинския продукт на животните

Метронидазол има потвърдени мутагенни и генотоксични свойства при лабораторни животни, както и при хора. Метронидазолът е потвърден канцероген при лабораторни животни и по този начин може да има канцерогенни ефекти и при хората. Въпреки това, няма достатъчно доказателства при хора за канцерогенността на метронидазол. Продуктът може да причини чувствителност на кожата. В случай на известна свръхчувствителност към метронидазол или други производни на нитроимидазол или към някоя от съставките на продукта, избягвайте контакт с ветеринарномедицинския продукт. Избягвайте контакт с кожата или лигавиците, включително контакт ръка в уста. За да избегнете такъв контакт, носете непроницаеми ръкавици при работа с продукта и/или за директно приложение в устата на животното. Не позволявайте на лекуваните кучета да ближат хора веднага след приема на лекарството. Измийте ръцете след употреба. В случай на контакт с кожата, измийте обилно засегнатата област. Метронидазол може да причини нежелани (неврологични) ефекти. Избягвайте случайно поглъщане. Не пийте, не яжте и не пушете, когато прилагате продукта. Затворете бутилката веднага след употреба, за да избегнете достъпа на детето до съдържанието. Не оставяйте спринцовка, съдържаща разтвор, на очи или в обсега на деца. За да предотвратите достъпа на деца до използвани спринцовки, съхранявайте спринцовките в оригиналната опаковка след употреба. В случай на случайно поглъщане, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря. Затворете бутилката веднага след употреба, за да избегнете достъпа на детето до съдържанието. Не оставяйте спринцовка, съдържаща разтвор, на очи или в обсега на деца. За да предотвратите достъпа на деца до използвани спринцовки, съхранявайте спринцовките в оригиналната опаковка след употреба. В случай на случайно поглъщане, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря. Затворете бутилката веднага след употреба, за да избегнете достъпа на детето до съдържанието. Не оставяйте спринцовка, съдържаща разтвор, на очи или в обсега на деца. За да предотвратите достъпа на деца до използвани спринцовки, съхранявайте спринцовките в оригиналната опаковка след употреба. В случай на случайно поглъщане, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.

Допълнителни предупреждения при прилагане на продукта в храната: Избягвайте достъпа на деца до лечебната храна на кучето. За да предотвратите достъпа на децата до лечебната храна на кучето, изсипете я върху част от храната и изчакайте, докато животното напълно изяде лечебната храна, след което дайте останалата храна. Давайте лечението на място, недостъпно за деца. Всяка неизядена медикаментозна храна трябва незабавно да се отстрани и купата да се измие обилно; носете ръкавици и измивайте ръцете си, когато боравите с продукта и почиствате замърсената купа за храна.

Нежелани реакции (честота и сериозност)

След приложението на метронидазол могат да се появят следните нежелани реакции: повръщане, хепатотоксичност и неутропения. В много редки случаи могат да се появят неврологични признаци, особено след продължително лечение с метронидазол. Употреба по време на бременност, кърмене или яйценосене: Проучванията при лабораторни животни показват непоследователни резултати по отношение на тератогенните/ембриотоксични ефекти на метронидазол. Поради това употребата на този продукт по време на бременност не се препоръчва. Метронидазол се екскретира в млякото и поради това не се препоръчва употребата му по време на кърмене. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: Метронидазол може да има инхибиращ ефект върху разграждането на други лекарства в черния дроб, като фенитоин, циклоспорин и варфарин. Циметидин може да намали чернодробния метаболизъм на метронидазол, което води до повишаване на серумната концентрация на метронидазол. Фенобарбиталът може да повиши чернодробния метаболизъм на метронидазол, което води до намаляване на серумната концентрация на метронидазол.

Количества за приложение и начин на приложение

Орална употреба. 

Препоръчителната доза е 50 mg метронидазол на kg телесно тегло на ден (т.е. 0,4 mL на kg телесно тегло), за предпочитане разделени на две дози (т.е. 25 mg, еквивалентни на 0,2 mL на kg телесно тегло два пъти дневно) в продължение на 5-7 дни. За да се осигури правилна доза, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно, за да се избегне недостатъчно дозиране и предозиране. Таблицата за дозиране е предназначена като ръководство за дозиране на продукта в обем, съответстващ или на 25 mg/kg за приложение два пъти дневно или 50 mg/kg за приложение веднъж дневно.